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　　南海网、南海网客户端海口7月18日消息(南海网记者 姜飞 实习生 孟莉莉)7月18日下午，海南省卫生和计划生育委员会从省内外多家三甲医院抽调12名专家，组成专家组进驻海南和京生殖医院，展开集中会诊和指导治疗;海南和京生殖医院生殖中心主任吴玮琳向专家组汇报情况时透露，截止18日下午3时，医院已先后回访患者563人，回访工作目前还在继续展开;医院负责人回应南海网记者采访时称，广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液说明书中，“不良反应项”内容标注不全有瑕疵。

　　部分患者返院接受治疗 医院坦言缺少更好治疗方法

　　7月18日下午，海南和京生殖医院生殖中心主任吴玮琳向专家组汇报情况时透露，截止18日下午3时，医院已先后回访患者563人，确认发生不良反应的患者为136人，相关回访工作还在继续展开。

　　吴玮琳接受南海网记者采访时介绍说，目前为止，根据已经掌握的情况看，患者中情况最严重的主要体现在注射部位出现红肿、痛热和结块，有的患者结块部位还存在游离现象。

药品生产企业向医院提供的产品检验报告。南海网记者 姜飞 摄

　　治疗方面，医院对返院接受治疗的患者，采取了结块部位扎针，中医拨罐的方式，将注射部位没有吸收的物质拔出来。尽管有患者接受这一方法治疗后情况出现好转，但也有患者出现病情加重现象。吴主任坦言，就目前情况看，医院很难拿出更好的治疗方法。基于此，请求专家组现场会诊指导治疗。

　　“多数患者注射了黄体酮注射液之后，一到两个月内，注射部位才出现不良反应。而注射黄体酮出现红肿发热等不适，正常情况下也有可能发生，患者通过热敷等处理即可。由于不良反应症状属于迟发性的，因此，很多患者都以为是自己的问题。”吴玮琳向专家组介绍对患者开展的治疗情况时介绍说，患者返回医院接受治疗后，治疗上出现了一些难题。

　　药品企业回应称 留样产品复检符合国家药典规定

　　据此前公开报道显示，上述事件发生后，广州白云山明兴制药有限公司销售部负责人吴先生表示，怀疑海南和京医院使用药品时，没有按照相关规程操作，他们的原料采购、药品生产各个环节都经过严格检验，每个批次针剂都有相应的质检报告，未收到其他地区有不良反应的报告。

　　“企业质疑我们一是剂量方面大了，二是操作不规范。问题是，我从业20年了，使用其他品牌的同类产品，也是一样用量和操作，临床上都是按照规程严格进行的，其他品牌为何没有这样的问题呢?”针对黄体酮注射液生产企业质疑，海南和京生殖医院生殖中心主任吴玮琳坚持认为，医院的操作完全符合操作规程。

药品生产企业出具的《关于黄体酮注射液的情况说明》。南海网记者 姜飞 摄

　　据了解，早在7月5日，广州白云山明兴制药有限公司质量管理部，已就此发布了一份《关于黄体酮注射液的情况说明》称：我司收到贵司反馈产品黄体酮注射液(规格：1ml:20mg)在临床使用中，患者出现注射部位有硬块、红肿现象，我公司立即组织自查相关产品的生产检验全过程，并复检相关产品的留样，结果显示该批次产品生产过程符合要求，生产批记录完整，未见异常情况，留样产品复检【有关物质】项符合《中国药典》2015年版二部的规定。

　　这份《关于黄体酮注射液的情况说明》最后还称：其它销售地区均无出现相关反馈，说明产品并无质量问题，请依照说明书放心使用。同时，广州白云山明兴制药有限公司还向医院提供了产品合格检验报告。而对于这份报告，医院方面表示并不认可。

　　医院回应：黄体酮注射液说明书不良反应项标注不全

　　18日下午，海南和京生殖医院院长李德豪接受南海网记者采访时称，事发后，7月12日，医院就成立了药物不良反应应急处理小组，及时与药品生产企业沟通。看到企业出具的产品检验合格报告后，医院方面表示不认可。“这个检验报告是企业自行检验的，我们不认可。”李德豪向南海网记者介绍说，由广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液中，明确说明添加了苯甲醇。

　　根据国家食品药品监督管理总局规定，注射液中含有苯甲醇，产品说明书应当按要求进行修订，其中，不良反应项应当增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”，而上述产品的使用说明中，没有严格执行通知要求，没有进行标注。

　　海南和京生殖医院院长李德豪向南海网记者介绍药品说明书的有关情况。南海网记者 姜飞 摄

　　南海网记者通过查询发现，早在2005年6月10日，国家食品药品监督管理总局确实发布了《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》(国食药监注[2005]263号，以下简称：通知)，通知称，根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，对药品使用作出了明确要求。其中，要求苯甲醇注射液说明书应当在不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”。

　　而记者在明兴黄体酮注射液说明书中看到，产品明确注明含有苯甲醇、大豆油等。不过，不良反应项的说明中，确实没有增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”的字样。

　　李德豪称，如果药品说明书中有上述文字，医院使用时一定会更加注意。“除此之外，明兴黄体酮注射液说明书中【药物过量】的说明中，使用了‘尚不明确’的表述，现在厂家质疑我们剂量过大，操作不规范，这是没有道理的。”李德豪如是说。

海南省卫计委组织的专家听取院方相关汇报。南海网记者 刘洋 摄

　　目前，由来自省内外，包括生殖医学、妇产、护理等学科12名专家成立的专家组，已经进驻海南和京生殖医院，正对患者有序展开集中会诊和指导治疗。

　　南海网将持续关注事件进展。

　　此前报道》》

　　海南卫计委进驻海南和京医院 集中会诊“黄体酮”患者

　　海南省卫计委组织专家进驻海南和京生殖医院。南海网记者 刘洋 摄

　　南海网、南海网客户端海口7月18日消息(南海网记者 姜飞)7月18日下午，海南省卫生和计划生育委员会从省内外多家三甲医院抽调的12名专家，组成的专家组，进驻海南和京生殖医院，对因注射黄体酮注射液产生不良反应的患者进行会诊和指导治疗。18日下午，南海网记者从海南省卫生和计划生育委员会医政处了解到，12名专家组成员分别来自解放军301医院海南分院、海南省农垦总院、海南医学院附属医院等，包括药学、皮肤科、妇产科、生殖医学科、护理科等领域专家。海南和京生殖医院生殖中心主任吴玮琳向专家组介绍了医院正在开展的治疗情况，以及治疗中存在的困难和问题。南海网稍后发回进一步报道。【详细】

　　海南暂停使用涉事黄体酮注射液 督促医药企业召回13980支

　　南海网、南海网客户端7月17日消息(南海网记者 姜飞)南海网记者7月17日晚间获悉，海南省食品药品监督管理局已下发紧急通知，要求全省医疗 机构暂停使用涉事的广州白云山明兴制药有限公司生产的3批次黄体酮注射液，并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。

　 　省食药监局相关负责人说，该局收到海南和京生殖医院报告部分患者因使用黄体酮注射液(批号：160206，广州白云山明兴制药有限公司生产，以下简称: 白 云山明兴制药)出现局部红肿、 硬结的不良反应报告后，高度重视，并立即组织药品生产处、药品流通处、稽查局、药品不良应监测中心、药品检验所采取一系列措施，开展实地调查、督促企业召 回疑似问题药品。【详细】

　　海南两年来共收到黄体酮注射剂等不良反应报告47份

　　南海网、南海网客户端海口7月16日消息(南海网记者 姜飞 马伟元)16日下午，海南省食品药品监督管理局党组成员、总工程师朱毅向记者介绍，海南和京生殖医院为患者注射黄体酮注射液出现群体性不良反应事件发生后，省食药监局领导高度重视，先后开展了3次专题会议，并对此事进行专项布置，省食品药品稽查局第一时间介入。据了解，2014年以来全省共收到黄体酮(口服剂型、注射剂)不良反应报告47份。目前，抽检样品正在检测中。

　　据海南省药品不良反应检测中心相关负责人表示，7月12日下午，他们接到报告后，立即联合省食品药品稽查局等部门进行实地调查，所有工作都在有条不紊的进行。【详细】

　　142人注射黄体酮现异常 海南省食药监局公布案情进展

　　南海网、南海网客户端7月17日消息(南海网记者 姜飞)海南和京生殖医院为患者注射黄体酮注射液，140多人出现异常的情况引起了社会各界广泛关注，海南省食药监局成立调查组第一时间展开调查。7月17日下午，海南省食药监局向各社会公布案情进展情况。

　　经初步检验，海南和京医院使用的由广州一家企业生产的黄体酮注射液，除无菌检测一项，其余各项指标均符合国家要求。无菌检测的结果，食药监部门预计于7月28日出具全面检测报告。【详细】

　　海南和京生殖医院为患者注射黄体酮注射液140多人现异常

　　南海网、南海网客户端海口7月16日消息(南海网记者 姜飞)因为至少140多名患者在医院注射黄体酮注射液出现红肿、溃烂症状，位于海口市海秀中路119号的海南和京生殖医院一下子出了名。7月16日下午，南海网记者调查发现，早在一个月前，医院就已发现问题，并于6月18日停用由广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液，一周前主动向主管部门汇报，请求监管部门介入调查。不过，记者网上检索发现，尽管监管部门已介入，但目前为止尚未公开发布风险预警提示，提醒患者注意防范。记者采访过程中注意到，陆续有因注射黄体酮注射液出现不良反应的患者前来医院登记。

引起不良反应的药品：黄体酮注射液。南海网记者 刘洋 摄

　　患者注射过黄体酮注射液出现不适症状 注射部位红肿甚至溃烂

　　据此前媒体公开报道，近期在海南和京医院注射过黄体酮注射液出现不适症状的患者大约140多名，患者多出现了注射部位红肿甚至溃烂的的症状。上述患者注射的是由广州白云山明兴制药有限公司在2016年1月28号生产的黄体酮注射液，批次为150909。由于出现异常的患者并非个例，因此，从患者到医院，均认为与使用的黄体酮注射液有关。事实到底如何?海南和京生殖医院又是一家什么医院呢?

　　7月16日下午，南海网记者来到位于海口市海秀中路119号的海南和京生殖医院，采访了医院相关负责人及部分工作人员。

　　据了解，海南和京生殖医院前身是海南省计划生育生殖医院，为非营利性民营医院。网上公开资料显示，该医院机构集科研、医疗、培训为一体，主要开展计划生育技术、优生优育、生殖健康、不孕症研究治疗、咨询服务和临床医疗等服务，是海南省医学院实习医院。2008年获准开展辅助生殖技术。【详细】

　　142名备孕女子在海南和京医院打黄体酮打出硬块

注射黄体酮的部位出现红肿硬块。

　　百余人用注射液有不良反应

　　在采访过程中记者发现，像小丽这样出现不良反应的患者还有不少。一位女士把记者拉进名为“黄体酮维权群”的微信群，群里成员120多人，都是近期在海南和京医院接受试管婴移植并出现不适症状的患者，大家同样都注射了广州厂家的黄体酮。该微信群不时有新成员加入。成员们发的照片触目惊心：照片上多是出现红肿甚至溃烂的部位。记者随机联系了其中两名患者。

　　李雪(化名)：3月20日开始接受试管婴移植，4月18日起注射广州厂家的黄体酮。“注射没多久，注射的部位就出现硬块。”她6月底停止注射后，硬块的位置分出多个硬块，还伴有红肿疼痛的症状。现在李雪最担心的是，她已怀孕两个月，不知道针水会不会对宝宝有影响。

　　阿花(化名)：今年4月23日在海南和京医院接受试管婴移植，并开始使用广州厂家的黄体酮注射液，直到5月7日。“5月底，我的臀部注射位置出现红肿胀痛症状，脚还发麻疼痛。”注射针剂的位置用手压明显感觉到硬硬的。花了4万多元，没想到发生了这样的事，阿花担心针剂还会在体内引起其他不良反应。【详细】

　　>>相关评论：监管部门召回存疑黄体酮，更需公开使用去向

　　在舆论的普遍关注下，监管部门也主动出击，迅速对存疑的黄体酮开展了检验，并督促医药企业召回相关批次尚未注射的黄体酮，以及向国家药品不良反应监测中心报告，通报广东省药品不良反应监测中心。另一方面，主动与省卫计委联系，建立协调机制，对涉事医院进行了联合调查，对是否存在超量、超疗程使用问题进行分析。

　　应该说，这样的调查和处理是妥当的。面对注射黄体酮引发集体性异常，相关部门有责任和义务停止注射，让医药企业召回存疑的黄体酮。某种程度上说，上述措施一定意义上缓解了公众对注射黄体酮的安全担忧。当然，仅仅召回存疑的黄体酮注射液显然还不够，对于海南人民来说，更加关心关注的是，那些已经使用的存疑黄体酮流向了哪里?【详情】